A vacina Qdenga é uma nova vacina viva atenuada tetravalente contra a dengue. A vacina está indicada para indivíduos de 4 a 60 anos de idade e deve ser administrada por via subcutânea em um esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses (0 e 3 meses). A Qdenga foi aprovada para comecialização pela União Européia em 20/12/2022 e pela ANVISA em 02/03/2023.
Para proteger contra os 4 sorotipos circulantes do vírus da Dengue a formulação da nova vacina inclui uma cepa atenuada do sorotipo 2 do vírus da dengue e 3 cepas recombinantes de vírus da dengue 2 atenuado que expressam antígenos de superfície correspondentes aos sorotipos 1, 3 e 4 da dengue.
Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo (ou seja, todos os sorotipos combinados) e independente de situação sorológica de base para dengue (soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.
A eficácia global entre indivíduos soronegativos para dengue (sem infecção anterior) foi de 66,2% (IC de 95%: 49,1%, 77,5%). Já para os indivíduos soropositivos (que tiveram infecção anterior), esse valor foi de 76,1% (IC de 95%: 68,5%, 81,9%).
Individualmente, a eficácia calculada contra o sorotipo DENV-1 foi de 69,8%, contra o sorotipo DENV-2 de 95,1% e contra o sorotipo DENV-3 de 48,9%. Para o sorotipo DENV-4, o reduzido número de casos identificados durante os estudos não permitiu estabelecer um resultado de eficácia de forma estatisticamente relevante. Já no caso específico do DENV-3, o resultado de eficácia para indivíduos soronegativos não se mostrou satisfatório.
Sendo uma vacina de vírus vivo atenuado, está contraindicada para imunossuprimidos, gestantes e lactantes, além de pessoas que tenham apresentado hipersensibilidade grave a componentes da vacina.
Em estudos clínicos, as reações mais frequentemente notificadas em indivíduos com idades entre os 4 e os 60 anos de idade foram dor no local da injeção (50%), dor de cabeça (35%), mialgia (31%), eritema no local da injeção (27%), mal-estar (24%), astenia (20%) e febre (11%).
Estas reações adversas ocorreram até 2 dias após a injeção, foram de gravidade leve a moderada, tiveram uma duração curta (1 a 3 dias) e foram menos frequentes após a segunda injeção de Qdenga do que após a primeira injeção. Não foi observado aumento de casos graves de dengue em pacientes infectados após terem recebido a vacina.
A vacina Qdenga é a primeira aprovada no Brasil para um público mais amplo (de quatro a 60 anos de idade, independente de infecção prévia). O imunizante aprovado anteriormente (Dengvaxia) só pode ser utilizado por pessoas de 9 a 45 anos que comprovadamente já tiveram infecção prévia pelo vírus da dengue, o que limita muito sua utilização. A segurança da nova vacina e sua alta eficácia contra os sorotipos 1 e 2, os mais prevalentes em nosso país, a torna uma ferramenta importante para o controle da Dengue no Brasil.
